甲硝唑注射液简介

2024-03-15 00:46:47意甲01

甲硝唑注射液简介
导读：目录 1 拼音 2 英文参考 3 甲硝唑注射液药典标准 31 品名 311 中文名 312 汉语拼音 313 英文名 32 来源（名称）、含量（效价） 33 性状

目录 1 拼音 2 英文参考 3 甲硝唑注射液药典标准 31 品名 311 中文名 312 汉语拼音 313 英文名 32 来源（名称）、含量（效价） 33 性状 34 鉴别 35 检查 351 pH值 352 有关物质 353 氯化物 354 细菌内毒素 355 无菌 356 其他 36 含量测定 361 色谱条件与系统适用性试验 362 测定法 37 类别 38 规格 39 贮藏 310 版本附：甲硝唑注射液药品说明书 1 拼音

jiǎ xiāo zuò zhù shè yè

2 英文参考

Metromdazole Injection

3 甲硝唑注射液药典标准 31 品名 311 中文名

甲硝唑注射液

312 汉语拼音

Jiaxiaozuo Zhusheye

313 英文名

Metromdazole Injection

32 来源（名称）、含量（效价）

本品为甲硝唑加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含甲硝唑（C6H9N3O3）应为标示量的930%～1070%。

33 性状

本品为无色至微**的澄明液体。

34 鉴别

（1）取本品适量（约相当于甲硝唑01g），置分液漏斗中，加氯化钠9g，振摇，加丙酮20ml，振摇，静置分层，取上层溶液蒸干，取残渣测定红外光吸收图谱（2010年版药典二部附录Ⅳ C）应与对照的图谱（《药品红外光谱集》112图）一致。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品显钠盐与氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

35 检查 351 pH值

应为45～70（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

352 有关物质

取本品适量，用水稀释制成每1ml中约含甲硝唑02mg的溶液，作为供试品溶液；另取2甲基5硝基眯唑对照品约20mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。分别精密量取供试品溶液2ml与对照品溶液1ml，置同一100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照甲硝唑有关物质项下的 *** 测定，供试品溶液的色谱图中如有与2甲基5硝基咪唑保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液中甲硝唑峰面积的25倍（05%）；其他杂质峰面积之和不得大于对照溶液中甲硝唑峰面积的25倍（05%）。

353 氯化物

精密量取本品10ml，加水至50ml，加2%糊精溶液5ml、碳酸钙01g与荧光黄指示液5～8滴，摇匀，用硝酸银滴定液（01mol/L）滴定至浑浊液由黄绿色变为微红色。消耗硝酸银滴定液（01mol/L）应为132～146ml。

354 细菌内毒素

取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg中含内毒素的量应小于035EU。

355 无菌

取本品，用薄膜过滤法处理后，以生孢梭菌作为阳性对照菌，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ H），应符合规定。

356 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。

36 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

361 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（20：80）为流动相；检测波长为320nm。理论板数按甲硝唑峰计算不低于2000。

362 测定法

精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含甲硝唑025mg的溶液，摇匀，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取甲硝唑对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含025mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

37 类别

抗厌氧菌药、抗滴虫药。

38 规格

（l）10ml：50mg （2）20ml：100mg

39 贮藏

遮光，密闭保存。

310 版本

温柔小辣椒321

您好:

甲硝唑对尿路感染有一定效果,但是胃肠道反应也是难勉的,也就是甲硝唑的副作用,具体参考甲硝唑的使用说明书如下:有什么不清楚的去我空间留言为您做进一步解决

甲硝唑 Metronidazole

别名

灭滴灵、甲硝哒唑、甲硝基羟乙唑、灭滴唑,Flagyl, Meronidal

性状

为白色或微**结晶或结晶性粉末；有微臭，味苦而略咸。在乙醇中略溶，在水或氯仿中微溶，在乙醚中极微溶解。熔点为159℃一163℃。

化学名

2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇拼音名 JIAXIAOZUO 英文名 2-METHYL-5-NITROIMIDAZOLE-1-ETHANOL CAS No 443-48-1

CAS号

443-48-1

结构式分子式

C6H9N3O3 分子量 17116

作用与用途

1具广谱抗厌氧菌和抗原虫的作用，临床主要用于预防和治疗厌氧菌引起的感染，如呼吸道、消化道、腹腔及盆脓感染，皮肤软组织、骨和骨关节等部位的感染以及脆弱拟杆菌引起的心内膜炎、败血症及脑膜炎等，此外还广泛应用于预防和治疗口腔厌氧菌感染。

2本品的硝基，在无氧环境中还原成氨基而显示抗厌氧菌作用，对需氧菌或兼性需氧菌则无效。对下列厌氧菌有较好的抗菌作用： ①拟杆菌属，包括脆弱拟杆菌；②梭形杆菌属；②梭状芽胞杆菌属，包括破伤风杆菌；④ 部分真杆菌；⑤消化球菌和消化链球菌等。

3口服吸收良好(＞80％)，250mg或 500mg口服，1～2小时血清药物浓度达蜂，分别为6μg/ml和12μg/ml。静滴本品15mg/kg，以后每6小时滴注75mg/kg，血浆药物浓度达稳态时峰浓度为25μg/ml，谷浓度可达18μg/ml。

4本品在体内分布广泛，可进入唾液、乳汁、肝脓疡的脓液中，也可进入脑脊液(正常人脑脊液中的浓度可达血液的50％)。在体内，经侧链氧化或与葡萄糖醛酸结合而代谢，有20％药物则不经代谢。其代谢物也有一定活性。甲硝唑及其代谢物大量由尿排泄(占总量的60％一80％)，少量由粪排出(6％一15％)。t1/2约为8小时。

5主要用于治疗或预防上述厌氧菌引起的系统或局部感染，如腹腔、消化道、女性生殖系、下呼吸道、皮肤及软组织、骨和关节等部位的厌氧菌感染，对败血症、心内膜炎、脑膜感染以及使用抗生素引起的结肠炎也有效。治疗破伤风常与破伤风抗毒素(TAT)联用。还可用于口腔厌氧菌感染。

6抗原虫阿米巴病滴虫性 *** 炎蓝氏贾第鞭毛虫等其他寄生于腔道中的毛滴虫和鞭毛虫。

71987年，WHO将其列入抗感染的基本药物。通过近年来的研究应用，发现其有不少新用途，现简述如下。

高脂血症国内魏氏报道，用甲硝唑和安妥明对照治疗高脂血症患者73例，治疗组52例，服甲硝唑每次04克，1日3次，10日为1个疗程；对照组21例，服安妥明每次05克，1日3次，4周为1个疗程。结果甲硝唑降低胆固醇和甘油三酯的总有效率分别为839％和737％，与安妥明比较无显著差异。说明甲硝唑治疗高脂血症疗效显著，降脂速度快，疗程短，其降血脂的机制不清楚。

消化性溃疡现已证明，幽门螺杆菌是非自身免疫性慢性胃炎的病原菌，亦是消化性溃疡的主要致病因素之一。资料表明：约有70％～90％的胃溃疡患者和95％的以上的十二指肠溃疡患者胃内有幽门螺杆菌定植，而该菌对甲硝唑敏感。用法：甲硝唑每次04克，1日3次，疗程4周。

克隆病国外报道5例克隆病，病程4个月～12年，用甲硝唑06～18克／日，治疗1～4周，症状改善，且疗效高于硫氮磺胺吡啶。作用机制可能包括：1、抗微生物作用；2、免疫抑 *** 用；3、对组织愈合的直接作用。

伪膜性肠炎伪膜性肠炎是肠道急性粘膜坏死性炎症，并在坏死的粘膜上有伪膜形成，本病的发生与长期应用抗生素有关。首选药物为万古霉素，该药停用后易复发。文献报道，用甲硝唑治疗伪膜性肠炎同口服万古霉素同样有效。用法：甲硝唑每次06克，1日3次，7～14日为1个疗程。

慢性结肠炎关于本病病因目前趋向于自身免疫学说，甲硝唑治疗有效的原因可能与某种免疫抑 *** 用有关；亦可能与结肠内菌群密集，硝基还原中间代谢产物形成，对病变粘膜有修复作用有关。用法：甲硝唑每次04克，1日3次，口服。15日后改为每次02克，1日3次，口服，30日为1个疗程。

肠道蛔虫病国内秦氏用甲硝唑试验性治疗肠道蛔虫感染150例，每日三餐前半小时服04克，连用3日，排虫总有效率为54％，且副反应少。

慢性肝病牙龈出血用法：甲硝唑每次02克，1日3次，用药后2～7日牙龈出血完全停止，近期有效率为100％。其作用机制为：甲硝唑具有缩短凝血时间，促进纤维蛋白原转变为纤维蛋白的作用；亦有抗肝素的抗凝血作用。

破伤风近年来研究发现，甲硝唑具有抗破伤风杆菌作用，适用于对TAT过敏者。用法：甲硝唑每次06克，1日3次，连用7日。

肝性脑病国外有人对18例肝性脑病患者用甲硝唑和新霉素作对照治疗，随机分组，每次口服新霉素10克或甲硝唑02克，1日4次，疗程为1周，结果表明，治疗肝性脑病二者疗效相仿，因而可弥补新霉素的某些不足，可能与其对小肠厌氧菌的抑制而减少内源性氨的生成有关。

剂量与用法

治疗厌氧菌感染：

1成人口服，02g～04g/次，06g～128g/日；2口腔含漱，可用甲硝唑含漱液，主要成分含甲硝唑01%；3静滴每次15mg/kg，维持量为75mg/kg，每6～8小时一次。（500mg/次，于20—30分钟滴完，每8小时1次，每次滴注1小时。一疗程7天。）

治疗破伤风：25g/日，分次口服或滴注。